Kinh tế

Điều trị bằng Aduhelm ước tính tốn khoảng 56,000 đô la Mỹ một năm, và CEO của Biogen khẳng định công ty sẽ giữ mức giá đó trong ít nhất bốn năm.[9] Đối với những bệnh nhân có bảo hiểm y tế phù hợp và/hoặc Medicare, chi phí mà bệnh nhân phải chi trả vào khoảng 11.500 đô la Mỹ một năm.[10][11]

Tranh cãi

Việc phê duyệt liệu thuốc này dấy lên nhiều tranh cãi, cho rằng "cơ sở để phê duyệt là một chỉ tiêu thay thế chưa được chứng minh có liên hệ tương quan với bất kỳ tác động quan trọng nào cho bệnh nhân".[12]

Tháng 11 năm 2020, một ủy ban các chuyên gia độc lập cho Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) kết luận rằng nghiên cứu của aducanumab thất bại trong việc đưa ra "bằng chứng thuyết phục" rằng loại thuốc này hoạt động tốt và kiến nghị FDA không phê duyệt aducanumab với lý do tính hiệu quả đáng ngờ và nhiều "dấu hiệu xấu" qua việc phân tích dữ liệu.[13][14] Ngày 7 tháng 6 năm 2021, FDA đưa ra quyết định cuối cùng, cho phép sử dụng loại thuốc này.[4] Liệu thuốc được coi là gây tranh cãi với những thử nghiệm lâm sàng cho ra kết quả mâu thuẫn về tính hiệu quả của nó.[15][16] Ba thành viên của ủy ban đánh giá FDA từ chức sau khi FDA phê duyệt loại thuốc này.[11][17][18] Public Citizen[19] và Viện Nghiên cứu Lâm sàng và Kinh tế chỉ trích quyết định của FDA.[20] Các tổ chức bệnh nhân vận động trên quy mô lớn nhằm phê chuẩn loại thuốc này bởi đặc tính mới của nó đối với một bệnh lý suy nhược vốn có rất ít phương pháp trị liệu.[21] Các tổ chức vì bệnh nhân như Hiệp hội Alzheimer,[22] Hội Alzheimer Canada,[23] và Tổ chức Alzheimer Mỹ[24] đều ủng hộ quyết định này.